踝关节融合接骨板工具系统 Ankle Fusion Plate Instrument-国械备20151797号-器械数据

产品名称：

踝关节融合接骨板工具系统 Ankle Fusion Plate Instrument

注册人名称：

注册(备案)号：

国械备20151797号

注册人住所：

1450 Brooks Road, Memphis, Tennessee, 38116,USA

批准(备案)日期：

2015-11-30

结构及组成：

请见附件，所有备案工具都在一类目录中。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1448355212519.doc)

适用范围：

踝关节融合接骨板工具系统用于踝关节骨折的固定，包括胫骨远端，距骨和跟骨手术。其中，试模用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度等。骨科撑开器用于骨科手术中撑开椎体、组织或植入物。压缩钳用于骨科手术时矫形金属钩、钉压缩固定。

代理公司：

施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区奥纳路188号通用厂房楼第四层B部位

变更情况：

备案人名称-中文由“/”变更为“美国施乐辉有限公司”变更时间2018年05月22日

生产地址：

1450 Brooks Road, Memphis, Tennessee, 38116,USA

型号规格：

请见附件。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1448355212514.doc)

产品储存条件及有效期：

/

管理类别：

第一类

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