椎间融合器Implants for Spinal Surgery-Cages-国械注进20163130178-器械数据

产品名称：

椎间融合器Implants for Spinal Surgery-Cages

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20163130178

注册人住所：

Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland

批准(备案)日期：

2020-07-28

有效期至：

2025-07-27

结构及组成：

椎间融合器属于椎间融合装置，中间中空可填充人工骨，融合器选用符合ISO5832-2的纯钛或ISO5832-11的Ti6Al7Nb钛合金材料制造。纯钛及钛合金产品表面经阳极氧化处理。包装分为灭菌包装和非灭菌包装。灭菌包装的产品采用GAMMA射线灭菌，灭菌有效期为10年。

适用范围：

用于提供即时的稳定性，以重建解剖关系，协助完成椎体间的融合。

代理公司：

强生（上海）医疗器材有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位

生产地址：

见附页

型号规格：

见附页

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注进20163460178延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。

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