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丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

国产有效注册第三类

产品名称：

丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

注册人名称：

中元汇吉生物技术股份有限公司

国械注准20243401091

注册人住所：

重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路6号30栋第1-4层

批准(备案)日期：

2024-06-04

有效期至：

2029-06-03

结构及组成：

试剂1（R1）、试剂2（R2）、试剂3（R3）、磁微粒（M）、阴性对照、阳性对照和质控品。（具体内容详见说明书）

适用范围：

用于体外定性检测人体血清或血浆样本中的丙型肝炎病毒抗体（Anti-HCV）。

生产地址：

重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路10号27-28栋第1-4层；重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路5号38栋第1-5层

型号规格：

试剂 1×25 人份\\/盒阴性对照 1水平×1支×1.0 mL 阳性对照 1水平×1支×1.0 mL 质控品 2水平×1支×2.0 mL；试剂 1×25 人份\\/盒阴性对照 1水平×1支×1.0 mL 阳性对照 1水平×1支×1.0 mL 质控品 2水平×3支×2.0 mL；试剂 1×50 人份\\/盒阴性对照 1水平×1支×1.0 mL 阳性对照 1水平×1支×1.0 mL 质控品 2水平×1支×2.0 mL；试剂 1×50 人份\\/盒阴性对照 1水平×1支×1.0 mL 阳性对照 1水平×1支×1.0 mL 质控品 2水平×3支×2.0 mL；试剂 1×100 人份\\/盒阴性对照 1水平×1支×1.0 mL 阳性对照 1水平×1支×1.0 mL 质控品 2水平×1支×2.0 mL；试剂 1×100 人份\\/盒阴性对照 1水平×1支×1.0 mL 阳性对照 1水平×1支×1.0 mL 质控品 2水平×3支×2.0 mL。

产品储存条件及有效期：

试剂盒2-8℃保存，有效期12个月。

管理类别：

第三类

备注：

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