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Armada and SpheRx Spinal System
国食药监械(进)字2012第3460928号
7475 Lusk Boulevard, San Diego, California, 92121, USA
2012-03-27
2016-03-26
该产品由椎弓根钉、连接杆、连接器、固定螺丝和固定钩组成,椎弓根钉包括多轴椎弓根钉、单轴椎弓根钉、空心钉杆、实心钉杆和钉头。该产品由符合GB/T 13810标准要求的TC4 ELI钛合金制成。部分组件表面经阳极氧化处理。非灭菌包装。
适用于胸腰骶椎后路内固定。
北京世纪医桥咨询有限公司
美国
变更日期:2015.06.05,“ 代理人原住所为:北京市海淀区西直门北大街甲43号金运大厦B座1715室”变更为“ 代理人新住所为:北京市海淀区西直门北大街甲43号金运大厦B座1616室”。
进口产品注册标准 YZB/USA 1110-2012《脊柱后路固定系统》
7475 Lusk Boulevard, San Diego, California, 92121, USA