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唾液酸酶分析仪

国产有效注册第二类

产品名称：

唾液酸酶分析仪

注册人名称：

长沙汇中生物技术有限公司

湘械注准20202221101

注册人住所：

长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房六511-1室

批准(备案)日期：

2020-11-10

有效期至：

2025-06-07

结构及组成：

有取样装置、保温器、检测器、显示装置、打印装置、电源开关装置和电源驱动装置等组件，由主机模块、电源模块、显示模块、打印模块和软件模块组成。

适用范围：

配套唾液酸酶检测试剂盒（唾液酸酶法），用于女性阴道分泌物中唾液酸酶的定性检测。可用于女性细菌性阴道病的常规筛查、检测。

变更情况：

变更时间：2020-11-10n变更内容：1.变更生产地址，由“长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房六511-1室”变更为“长沙高新开发区麓云路100号兴工科技园12号栋厂房201、203、204号”。2.原注册证其他内容增加：医疗器械注册人制度。3.原注册证备注项目增加：（1）受托企业：长沙市鹏瑞生物科技有限公司；（2）委托生产截止日期：2023年06月27日。

生产地址：

长沙高新开发区麓云路100号兴工科技园12号栋厂房201、203、204号

型号规格：

QF-510

管理类别：

第二类

备注：

受托企业：长沙市鹏瑞生物科技有限公司；委托生产截止日期：2023年06月27日