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钙测定试剂盒(偶氮胂III法)

国产 有效 注册 第二类
产品名称:

钙测定试剂盒(偶氮胂III法)

注册(备案)号:

湘械注准20162400070

注册人住所:

长沙高新开发区谷苑路229号海凭园3栋7、8、9楼

批准(备案)日期:

2021-02-08

有效期至:

2026-02-07

结构及组成:

单试剂:偶氮胂 III、8-羟基喹啉;校准品、质控品:碳酸钙。

适用范围:

本试剂盒用于体外定量测定人体血清中钙离子(Ca)的含量,临床上主要用于钙代谢紊乱的辅助诊断。

变更情况:

原注册证号:湘械注准20162400070

生产地址:

长沙高新开发区谷苑路229号海凭园3栋7、8、9楼

型号规格:

规格 1(20mL×1);规格 2(60mL×1);规格 3(60mL×2);规格 4(60mL×4);规格5(60mL×6);规格 6(120mL×4);规格 7(100mL×4);规格 8(300mL×3);规格9(10L×1);校准品(选配):1×1mL;1×2mL;质控品(选配):1×1mL;1×2mL。

产品储存条件及有效期:

1、试剂在2-8℃密封避光储存,有效期为12个月。2、试剂开瓶后,2-8℃避光储存可稳定2周。3、未开封的校准品、质控品在2-8℃密封保存,有效期为12个月;校准品、质控品开瓶后,20-25℃保存,可以稳定4小时。

管理类别:

第二类

备注:

原注册证号:湘械注准20162400070