干式荧光免疫分析仪-粤械注准20192220565-器械数据

产品名称：

干式荧光免疫分析仪

注册人名称：

注册(备案)号：

粤械注准20192220565

注册人住所：

深圳市坪山区石井街道石井社区石井工业园1A101及整栋

批准(备案)日期：

2019-05-14

有效期至：

2024-05-13

结构及组成：

由主机、附件组成，主机包括光学单元、机械单元、控制单元、输出/显示单元，附件包括电源线、电源适配器。

适用范围：

与深圳市宇诺生物技术有限公司生产的基于荧光免疫层析法的特定干式试剂配套，用于人体样本中待测物的定量分析。

变更情况：

2022-01-21: 1、注册人名称由“深圳市爱康生物科技有限公司”变更为“深圳市爱康生物科技股份有限公司”。

生产地址：

深圳市坪山区石井街道坪葵路石井工业园1A

型号规格：

YFA 100

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20192220565”注册证共同使用。rn新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：22临床检验器械-04免疫分析设备

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