新生儿ABO、RhD血型检测卡（微柱凝胶）-国械注准20163402335-器械数据

产品名称：

新生儿ABO、RhD血型检测卡（微柱凝胶）

注册人名称：

长春博迅生物技术有限责任公司

注册(备案)号：

国械注准20163402335

注册人住所：

长春市高新北区新浦路285号

批准(备案)日期：

2021-09-14

有效期至：

2026-09-13

结构及组成：

本品系在聚丙烯塑料透明卡片上并排六支微柱型管中充填凝胶，从左向右第1-4孔分别充以特异性胶抗A（24#和15B4或A1H1和A2B3，鼠单克隆抗体，或上海血液生物医药与法国DIGAST公司混合液）、抗B（13B1和3C8或B1A8和B1C2，鼠单克隆抗体，或上海血液生物医药与法国DIGAST公司混合液）、抗AB单克隆抗体（BS63和BS85，鼠单克隆IgM抗体）及抗D（BS226，鼠单克隆IgM抗体），用以确定新生儿ABO、RhD抗原；第5孔为无任何抗体的中性胶，作为阴性对照；第6孔中充以抗人球蛋白（多克隆抗体）。

适用范围：

本品用于确定新生儿ABO、RhD抗原及新生儿红细胞是否在体内被不完全抗体致敏，只用于临床体外检测，不用于血源筛查。

生产地址：

长春市高新北区新浦路285号

型号规格：

12卡盒（货号：BX1007）

产品储存条件及有效期：

2～25℃避光保存，有效期12个月。

管理类别：

第三类

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新生儿ABO、RhD血型检测卡（微柱凝胶）