卡套式超声耦合贴片-粤深械备20200659号-器械数据

产品名称：

卡套式超声耦合贴片

注册人名称：

深圳市敏浩科技有限公司

注册(备案)号：

粤深械备20200659号

注册人住所：

深圳市龙岗区平湖街道新木社区新园工业区38号B栋2楼201-1

批准(备案)日期：

2020-07-10

结构及组成：

主要由固态凝胶片、卡套和包装盒组成。固态凝胶片主要由纯化水、聚合物材料、甘油、保湿剂、防腐剂组成；卡套由塑胶材料制成。

适用范围：

改善探头与患者之间的超声耦合效果。用于完好皮肤上。用于超声检测、诊断与治疗操作中填充于皮肤与探头（或治疗头）辐射面之间，作为透射声波的耦合介质。非无菌提供，一次性使用，不具备消毒功能。

生产地址：

深圳市龙岗区平湖街道新木社区新园工业区38号B栋2楼201-1

型号规格：

MK-T1(凸阵探头腹部显影卡膜)~MK-T100(凸阵探头腹部显影卡膜);MK-X1(线阵探头浅表显影卡膜)~MK-X100(线阵探头浅表显影卡膜);MK-R1(容积探头腹部显影卡膜)~MK-R100(容积探头腹部显影卡膜);MK-XZ1(相控阵心脏显影卡膜)~MK-XZ100(相控阵心脏显影卡膜）;MK-ZL1(超声理疗/治疗仪显影卡膜)~MK-ZL100(超声理疗/治疗仪显影卡膜);MK-Y1(眼科超声显影卡膜)~MK-Y20(眼科超声显影卡膜);MK-Q1(用于TCD/胎心仪/体内相机/骨密度仪/测厚仪等显影卡膜)~MK-Q100（用于TCD/胎心仪/体内相机/骨密度仪/测厚仪等显影卡膜）

产品储存条件及有效期：

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管理类别：

第一类

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