找产品

添加客服微信

为您精准推荐

微信扫一扫

使用小程序

吗啡(MOR)检测试剂(胶体金法)

国产失效注册

产品名称：

吗啡(MOR)检测试剂(胶体金法)

注册人名称：

蓝十字生物药业(北京)有限公司

国食药监械(准)字2014第3400559号

注册人住所：

北京市昌平区科技园区中兴路10号B201室

批准(备案)日期：

2014-03-28

有效期至：

2018-03-27

变更情况：

变更日期:2015.08.11,产品包装规格由“条型:单人份/袋,25人份/筒;100人份/盒。板型:单支/袋,25人份/盒;10支/袋;50人份/盒。”变更为“条型:单人份/袋,25人份/筒,100人份/盒。板型:单支/袋,25人份/盒,50人份/盒,10支/袋,50人份/盒”。请申请人自行修订产品标准、产品说明书及包装标签中的涉及本次变更的内容。

产品标准编号：

YZB/国 1114-2014

生产地址：

北京市昌平区北七家科技园

型号规格：

条型:单人份/袋,25人份/筒;100人份/盒;板型:单支/袋,25人份/盒;10支/袋;50人份/盒。

预期用途：

该产品用于定性检测尿液中的吗啡。

主要组成成分：

1.检测试剂盒:吗啡-牛血清白蛋白复合物、金标抗-吗啡单克隆抗体、抗鼠IgG多克隆抗体、硝酸纤维膜。2.一次性使用滴管(板型产品使用)。3.干燥剂。产品有效期:4-30℃避光干燥处密封储存,切勿冰冻。有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。