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脂溶性维生素复合校准品

国产有效注册第二类

产品名称：

脂溶性维生素复合校准品

注册人名称：

南京品生医疗科技有限公司

苏械注准20242400395

注册人住所：

南京市江北新区智达路6号智能制造产业园（智城园区）3号楼5层东侧

批准(备案)日期：

2024-03-21

有效期至：

2029-03-20

结构及组成：

校准品（冻干品）：含有维生素A（VA）、25-羟基维生素D2（25(OH)VD2）、25-羟基维生素D3（25(OH)VD3）、维生素E（VE）、维生素K1（VK1）各1600ng\\/mL、100ng\\/mL、200ng\\/mL、40000ng\\/mL、6ng\\/mL。稀释液：5%的牛血清白蛋白(BSA)

适用范围：

与南京品生医疗科技有限公司生产的脂溶性维生素检测试剂盒（液相色谱-串联质谱法）配套使用，用于脂溶性维生素包括维生素A、维生素E、25-羟基维生素D2、25-羟基维生素D3和维生素K1检测的系统校准。

生产地址：

南京市江北新区智达路6号智能制造产业园（智城园区）3 号楼 2 层东侧

型号规格：

规格1：校准品0.7mL×2支（1个水平），稀释液：2mL×2支；规格2：校准品0.7mL×4支（1个水平），稀释液：2mL×4支。

产品储存条件及有效期：

在-15℃～-25℃条件下避光贮存，未开封前有效期为12个月。校准品开瓶后，在-15℃～-25℃条件下避光贮存，有效期为3天；稀释液开封后在2℃~8℃条件避光储存，有效期为30天。切忌反复冻融。生产日期及使用期限见产品外包装和标签。

管理类别：

第二类