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抗促甲状腺激素受体抗体测定试剂盒(化学发光法)
湘械注准20212401234
湖南省湘潭市高新区板塘街道车站南路8号金荣湘潭智能制造产业园一期C4栋1单元0101001号
2022-09-13
2026-06-24
由30个一次性试剂条、4个校准品、PT冻干粉和PTB溶液组成。其中一次性试剂条包含磁微粒(链霉亲和素包被的顺磁微粒)、吖啶结合物(抗促甲状腺激素受体抗体吖啶(鼠)标记结合物)、样本处理液、和预激发液。PT冻干粉含抗促甲状腺激素受体抗体(鼠)生物素标记物-TSHR(猪)复合物、蛋白稳定剂;校准品1含蛋白稳定剂,校准品2、校准品3、校准品4含抗促甲状腺激素受体抗体(鼠)、蛋白稳定剂。
用于体外定量测定人血清中的抗促甲状腺激素受体抗体(TRAb)。
变更时间:2022-09-13n变更内容:1、变更申请人住所由“湖南省湘潭市高新区晓塘路9号创新大厦1415B号”变更为“湖南省湘潭市高新区板塘街道车站南路8号金荣湘潭智能制造产业园一期C4栋1单元0101001号”。2、不再委托湖南优丽生物科技有限公司生产,生产地址由“湘潭经开区东风路35号创新创业中心6号厂房3楼”变更为“湖南省湘潭市高新区板塘街道车站南路8号金荣湘潭智能制造产业园一期C4栋”。
湖南省湘潭市高新区板塘街道车站南路8号金荣湘潭智能制造产业园一期C4栋
30 人份/盒。
存放在2~8℃,保持竖直向上。试剂条及校准品未开封存放于2~8℃:可稳定12个月。校准品开瓶后存放于2~8℃,可稳定21天。
第二类
无