Knee Orthosis-国食药监械(进)字2011第1261245号(更)-器械数据

产品名称：

Knee Orthosis

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2011第1261245号(更)

注册人住所：

Max-Nader-Straβe 15 D-37115 Duderstadt

批准(备案)日期：

2011-04-14

有效期至：

2015-04-13

结构及组成：

产品主要由:丙纶衬垫、尼龙搭扣带、双节铝棒(符合GB/T3190的1050A)或不锈钢棒(符合GB1220的06Cr19Ni10不锈钢)、塑料限位块和氯丁橡胶稳定部件组成。产品性能:膝关节矫形器中型号为8357、8359、8367和8368中的调节关节伸直限位块可调节的角度为:0°、10°、20°、30°、45°;膝关节矫形器中型号为8357、8359、8367和8368中的调节关节屈曲限位块可调节的角度为:0°、10°、20°、30¤、45°、60°、75°、90°。

适用范围：

产品主要适用于:膝关节疼痛、韧带松驰和/或不稳定感觉、限制弯曲和/或伸直,缓解并改善本体感觉、减小对髌骨的压力,起到膝关节的稳定支撑和保护的作用。

代理公司：

北京奥托博克假肢矫形器工业有限公司

生产国或地区中文：

德国

变更情况：

代理人和售后服务机构由“北京奥托博克假肢矫形器工业有限公司”变更为“奥托博克(中国)工业有限公司”;注册证由国食药监械(进)字2011第1261245号变更为国食药监械(进)字2011第1261245号(更),原证自发证之日起作废。

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/GER 0486-2011《膝关节矫形器》

生产地址：

Max-Nader-Straβe 15 D-37115 Duderstadt

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