一次性使用医用口罩-鄂械注准20212143289-器械数据

产品名称：

一次性使用医用口罩

注册人名称：

湖北顺和棉业有限公司

注册(备案)号：

鄂械注准20212143289

注册人住所：

仙桃市纺织工业园区

批准(备案)日期：

2021-06-04

有效期至：

2026-06-03

结构及组成：

本产品由口罩体、鼻夹和口罩带组成。口罩体为三层结构，内外两层为聚丙烯（PP）无纺布，中间层过滤材料为聚丙烯熔喷布。鼻夹由可塑性材料制成，口罩带由氨纶弹性带制成。

适用范围：

供临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物的直接透过提供一定的物理屏障。

变更情况：

2022-03-22:附件由【产品技术要求】变更为【产品技术要求变更】;型号、规格由【型号：挂耳式普通级；规格：14.5cm×9.5cm、17.5cm×9.5cm。】变更为【型号：挂耳式普通级、挂耳式灭菌级。规格：17.5cm×9.5cm、14.5cm×9.5cm。】;本文件与“医用外科口罩”注册证共同使用。

生产地址：

仙桃市纺织工业园区纺织路6A号

型号规格：

型号：挂耳式普通级；规格：14.5cm×9.5cm、17.5cm×9.5cm。

管理类别：

第二类

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