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N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶检测试剂盒(MPT-NAG法)
苏械注准20182401503
苏州高新区锦峰路8号9号楼101、201室
2023-07-17
2028-11-12
R1试剂:(终液pH=4.7)t柠檬酸一水合物 200 mmol/LR2试剂:(终液pH=4.7)柠檬酸一水合物 200 mmol/L6-甲基-2-硫代吡啶-N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷(MPT-NAG) 6.34 g/L校准品1-2:(Cal.1-2)(终液pH=7.0)牛血清白蛋白(BSA)t 0.25%氯化钠(NaCl)t 0.85%三羟甲基氨基甲烷(Trizma Base)t 50 mmol/L防腐剂(普瑞克宁300)t 0.05%吐温-80(Tween-80)t 0.03%N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶(重组蛋白)t 水平1 (0.00 U/L)t /水平2 ([100.00-200.00] U/L) 见标示值质控品1-2:(Ctrl.1-2)(终液pH=7.0)牛血清白蛋白(BSA)t 0.25%氯化钠(NaCl)t 0.85%三羟甲基氨基甲烷(Trizma Base)t 50 mmol/L防腐剂(普瑞克宁300)t 0.05%吐温-80(Tween-80)t 0.03%N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶(重组蛋白)t水平1 ([5.00-25.00] U/L) 见标示值水平2 ([30.00-60.00] U/L) 见标示值不同批号之间的各组份不可互换,校准品和质控品的标示值具有批特异性,靶值及不确定度见瓶签标示值。
用于体外定量检测人体尿液样本中N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶的含量。
苏州高新区锦峰路8号9号楼101、201室,苏州高新区锦峰路8号7号楼201室,苏州高新区锦峰路8号2号楼313-318室(办公地址)
试剂:20mL(R1:15mL、R2:5mL);80mL(R1:60mL、R2:20mL);160mL(R1:2×60mL、R2: 2×20mL)。校准品(选配):2×0.5mL(水平1:0.5mL;水平2:0.5mL);2×1.0mL(水平1:1.0mL;水平2:1.0mL)。质控品(选配):2×1.0mL(水平1:1.0mL;水平2:1.0mL)。
试剂盒密闭避光贮存于2-8℃、不可冷冻,有效期为18个月;产品开封后在2-8℃避光储存环境下,有效期为45天。
第二类
原注册证号:苏械注准20182401503