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同型半胱氨酸测定试剂盒(循环酶法)
沪械注准20152400326
上海市闵行区北横沙河路468弄152号
2020-01-17
2025-01-16
试剂R1:TCEP、乳酸脱氢酶(LDH)、丝氨酸、β-NADH;试剂R2:胱硫醚β-合酶(CBS)、胱硫醚β-裂解酶(CBL)、稳定剂
供医疗机构用于体外定量测定人体血清或血浆中同型半胱氨酸的含量,作辅助诊断用。
注册人住所由“上海市闵行区金都路4299号6幢1楼B42室”变更为“上海市闵行区北横沙河路468弄152号”。;本文件与“沪械注准20152400326”注册证共同使用。;2018-08-22,注册人名称由“上海蓝怡科技股份有限公司”变更为“蓝怡科技集团股份有限公司”;生产地址由“上海市闵行区友东路85号一层”变更为“上海市闵行区北横沙河路468弄152号2号楼”。;本文件与“沪械注准20152400326”注册证共同使用。;2018-11-26,生产地址由“上海市闵行区北横沙河路468弄152号2号楼”变更为“嘉善县罗星街道归谷二路118号”。;1.本文件与“沪械注准20152400326”注册证共同使用。\\n2.嘉善县罗星街道归谷二路118号为受托生产企业浙江蓝怡医药有限公司生产地址。\\n2.嘉善县罗星街道归谷二路118号为受托生产企业浙江蓝怡医药有限公司生产地址。;2020-07-09,生产地址变更为:1.湖南省长沙市开福区中青路1155号金六谷科技园2栋1-3层(受托生产企业:蓝怡(湖南)医疗器械有限公司);;本文件与“沪械注准20152400326”医疗器械注册证共同使用,受托生产企业信息见上。;2023-01-09
上海市闵行区北横沙河路468弄152号2号楼
R1:1×30ml、 R2:1×4.7ml;R1:2×30ml、 R2:1×9ml;R1:2×60ml、 R2:2×9ml
2℃~8℃密闭、避光保存,12个月
第二类
同型半胱氨酸测定试剂盒(循环酶法)rnHomocysteine Gen.2 FS
国械注进20172401642/德国德赛诊断系统有限公司\\\\r\\\\nDiaSys Diagnostic Systems GmbH 有效期至:2027-06-14同型半胱氨酸测定试剂盒(循环酶法)
鲁械注准20152400039/中拓生物有限公司 有效期至:2025-02-07同型半胱氨酸测定试剂盒(循环酶法)
粤械注准20152401018/深圳雷杜生命科学股份有限公司 有效期至:2025-07-29同型半胱氨酸测定试剂盒(循环酶法)
川械注准20152400100/四川沃文特生物技术有限公司 有效期至:2025-07-16同型半胱氨酸测定试剂盒(循环酶法)
粤械注准20152401309/广州市番禺区华鑫科技有限公司 有效期至:2025-06-27同型半胱氨酸测定试剂盒(循环酶法)
湘械注准20162400057/湖南海源医疗科技股份有限公司 有效期至:2026-02-01同型半胱氨酸测定试剂盒(循环酶法)
豫械注准20162400650/洛阳恒恩生物科技有限公司 有效期至:2026-05-05同型半胱氨酸测定试剂盒(循环酶法)
湘械注准20172400212/圣湘生物科技股份有限公司 有效期至:2027-08-14同型半胱氨酸测定试剂盒(循环酶法)
沪械注准20182400036/骏实生物科技(上海)有限公司 有效期至:2028-02-04同型半胱氨酸测定试剂盒(循环酶法)
沪食药监械(准)字2014第2400730号/骏实生物科技(上海)有限公司 有效期至:2018-05-05同型半胱氨酸测定试剂盒(循环酶法)
湘械注准20212400729/蓝怡(湖南)医疗器械有限公司 有效期至:2026-05-06同型半胱氨酸测定试剂盒(循环酶法)
粤械注准20212400050/深圳市希莱恒医用电子有限公司 有效期至:2026-01-12同型半胱氨酸测定试剂盒(循环酶法)
京械注准20182400013/柏定生物工程(北京)有限公司 有效期至:2028-01-09同型半胱氨酸测定试剂盒(循环酶法)
苏械注准20202401051/积水医疗科技(苏州)有限公司 有效期至:2025-09-15同型半胱氨酸测定试剂盒(循环酶法)
鲁械注准20222400579/山东科立森生物股份有限公司 有效期至:2027-05-16同型半胱氨酸测定试剂盒(循环酶法)Homocysteine FS
国械注进20172406588/德国德赛诊断系统有限公司DiaSys Diagnostic Systems GmbH 有效期至:2027-08-29同型半胱氨酸测定试剂盒(循环酶法)
鄂械注准20232404715/武汉阳曦绿洲科技有限公司 有效期至:2028-12-25