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腰部固定器
沪嘉械备20200075号
上海市嘉定区马陆镇丰功路588号4幢201室、202室
2020-03-31
腰部固定器由高分子材料、织物、皮革、金属等材料制成,穿戴于腰部,通过对腰部的固定达到支撑腰部稳定的目的。无源产品、非无菌产品。
用于对人体腰部的外固定或支撑
变更产品说明书;2021-06-30,变更产品工艺流程,变更产品说明书;2021-06-30,变更产品工艺流程;2021-05-17,一、根据2021年公布的《第一类医疗器械产品目录》实施通告第七项要求,变更如下内容:\\r\\n1、产品描述由“腰部固定器由高分子材料、织物、皮革、金属等材料制成,穿戴于腰部,通过对腰部的固定达到支撑腰部稳定的目的。无源产品、非无菌产品”变更为“由高分子材料、织物、皮革、金属材料制成。穿戴于腰部体表,通过限制腰部活动,达到保持腰部稳定等目的。不具备矫形功能。无源产品”。\\r\\n2、产品说明书及最小销售单元标签修订:①产品介绍“腰部固定器由高分子材料、织物、皮革、金属等材料制成,穿戴于腰部,通过对腰部的固定达到支撑腰部稳定的目的”变更为“由高分子材料、织物、皮革、金属材料制成。穿戴于腰部体表,通过限制腰部活动,达到保持腰部稳定等目的。不具备矫形功能。无源产品。”;2022-03-04
上海市嘉定区马陆镇丰功路588号4幢2层202室
第一类
腰部固定器
沪食药监械(准)字2012第1260880号/上海瑞瀚保健用品制造有限公司 有效期至:2016-11-06腰部固定器
沪食药监械(准)字2012第1260880号/上海瑞瀚保健用品制造有限公司 有效期至:2016-11-06腰部固定器
滇昆械备20190014号/云南白药集团股份有限公司腰部固定器
鄂汉械备20190585号/武汉博奥美迪科技有限公司腰部固定器
桂南械备20230056/南宁腾科宝迪生物科技有限公司腰部固定器
辽沈械备20190019号/沈阳世纪星科技发展有限公司腰部固定器
辽鞍械备20200014号/鞍山德益达医疗器械科技有限公司腰部固定器
川绵械备20220009/绵阳恒利健医疗器械有限公司腰部固定器
豫长械备20220027/河南仓迪生物科技有限公司腰部固定器
豫新械备20230038/新乡市医邦卫生材料有限公司腰部固定器
冀石械备20230174/石家庄跃洋医疗科技有限公司腰部固定器
苏泰械备20230157/江苏聚能医疗器械有限公司腰部固定器
闽漳械备20230023/漳州市安泰康复器材有限公司腰部固定器
苏扬械备20230149/扬州长青树体育用品有限公司腰部固定器
苏扬械备20230161/扬州康民运动科技有限公司腰部固定器
苏扬械备20230119/扬州艾普立德医疗科技有限公司腰部固定器
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闽泉械备20230030/泉州市舒感医疗科技有限公司腰部固定器
苏泰械备20230032/泰州天思医疗科技有限公司