VITROS Chemistry Products DT Micro HDL Cholesterol Kit-国食药监械(进)字2009第2401729号-器械数据

产品名称：

VITROS Chemistry Products DT Micro HDL Cholesterol Kit

注册人名称：

Ortho-Clinical Diagnostics, Inc

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2009第2401729号

注册人住所：

100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626-5101 USA

批准(备案)日期：

2009-07-27

有效期至：

2013-07-26

结构及组成：

干片反应成份:Triton X-100,胆固醇氧化酶(诺卡菌属),胆固醇酯水解酶(皱褶假丝酵母),过氧化物酶(辣根),2-(3,5-二甲氧基-4-羟苯基)-4,5-对(4-二甲基胺基苯基)咪唑(无色染剂);其它成分:色素,粘合剂,缓冲液,表面活性剂,稳定剂和交联剂。DT 微型 HDL 试管:反应成分:硫酸葡聚糖,氯化镁六水合物;其他成分:叠氮钠,硫酸艮他霉素,染剂和防腐剂。HDLC标本稀释液:反应成分:牛血清白蛋白;其他成分:叠氮钠,无机盐和防腐剂。产品有效期:冷藏:2-8℃,24个月;冷冻:≤-18℃,

适用范围：

该产品用于定量测定血清和血浆中HDL胆固醇(HDLC)的含量。

代理公司：

强生(上海)医疗器材有限公司

生产国或地区中文：

美国

产品标准编号：

YZB/USA 1001-2009

生产地址：

1000 Lee Road, Rochester, New York 14606 USA

型号规格：

25个测试/包装

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VITROS Chemistry Products DT Micro HDL Cholesterol Kit