阴道切除手术器械-浙杭食药监械(准)字2013第1120059号-器械数据

产品名称：

阴道切除手术器械

注册人名称：

杭州汇大医疗器械有限公司

注册(备案)号：

浙杭食药监械(准)字2013第1120059号

批准(备案)日期：

2013-06-05

有效期至：

2017-06-04

结构及组成：

器械由阴道压板、宫颈压板、肌瘤分离器、单抓肌瘤抓钳、双抓肌瘤抓钳和韧带钩钳组成。器械与人体接触的部分采用符合YY0294.1中的M号钢。钳类须经热处理,其硬度为40HRC～48HRC。器械表面应光洁、园滑,无锋棱、毛刺、划痕等表面缺陷,其工作表面粗糙度Ra值应≤0.4μm,其余部位≤3.2μm。器械的电镀件应符合YY0076中的IV类要求。手术器械应有良好的耐腐蚀性能,在常规条件下经药物消毒,不得产生腐蚀现象。

适用范围：

适用阴道子宫切除手术时作拉钩、抓取、分离、切除子宫肌瘤用。

产品标准编号：

YZB/浙杭 0688-2013

生产地址：

桐庐县江南镇深澳村

型号规格：

YD-01

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