正畸粘接剂-浙械注准20212170540-器械数据

产品名称：

正畸粘接剂

注册人名称：

杭州星辰三比齿科器材有限公司

注册(备案)号：

浙械注准20212170540

注册人住所：

浙江省杭州市富阳区春江街道过庭街619号

批准(备案)日期：

2023-08-18

有效期至：

2026-11-25

结构及组成：

产品由渗透剂、粘接剂和酸蚀剂组成。渗透剂含双酚A双甲基丙烯酸缩水甘油酯、三乙二醇二甲基丙烯酸酯、双甲基丙烯酸酯氨基甲酸酯、甲基丙烯酸羟乙酯、磷酸酯、二甲氨苯酸辛酯、丁基化羟基甲苯、樟脑醌、乙醇；粘接剂含双酚A双甲基丙烯酸缩水甘油酯、三乙二醇二甲基丙烯酸酯、氨基甲酸酯双甲基丙烯酸酯、丁基化羟基甲苯、二甲氨苯酸辛酯、樟脑醌、二氧化硅、颜料（蓝胶）；酸蚀剂含磷酸、去离子水、增稠剂、亚甲基蓝。

适用范围：

产品用于口腔正畸治疗的粘接处理。

变更情况：

注册人住所由浙江省杭州市富阳区大源镇兴源路16号第4幢变更为浙江省杭州市富阳区春江街道过庭街619号。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签***

生产地址：

浙江省杭州市富阳区大源镇兴源路16号第4幢一楼101室和三楼

型号规格：

LA01-101、LA01-102、LA02-101、LA02-102、LA11-101、LA12-101、LA21-101、LA31-101

产品储存条件及有效期：

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管理类别：

第二类

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