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尿液分析试纸条
吉械注准20222400384
吉林省长春市北湖科技开发区盛北大街3333号北湖科技园产业三期H1栋401、402室
2024-03-29
2027-06-29
尿钙:0.049% W/V 邻甲酚酞络合酮n比重:0.096% W/V 溴百里香酚蓝n尿胆原:0.078% W/V 重氮盐n胆红素:0.175% W/V 苯胺重氮盐;6.557% W/V咖啡因n酮体:7.7% W/V 亚硝基铁氰化钠n血:0.488% W/V 四甲基联苯胺n蛋白质:0.04% W/V 四溴酚蓝n亚硝酸盐:0.030% W/V 磺胺;0.050% W/V 四氢苯并喹啉-3-酚n白细胞:0.090% W/V 吲哚酚酯;0.060% W/V 苯基重氮盐n葡萄糖:0.083% W/V 葡萄糖氧化酶;0.033% W/V 过氧化物酶;0.958% W/V 碘化钾n酸碱度:0.003% W/V 甲基红;0.132% W/V 溴百里香酚蓝n维生素C:0.057% W/V 2,6-二氯酚靛酚n微白蛋白:0.028% W/V 磺酞染料n肌酐:0.75% W/V 3,5-二硝基苯甲酸
用于对尿液中的尿钙、比重、尿胆原、胆红素、酮体、血、蛋白质、亚硝酸盐、白细胞、葡萄糖、酸碱度、维生素C、微白蛋白、肌酐进行体外定性或半定量检测。
包装规格、适用仪器、产品技术要求及使用说明书变更
吉林省长春市北湖科技开发区盛北大街3333号北湖科技园产业三期C5项目H7栋
见《变更注册内容对比表》
第二类
尿液分析试纸条(干化学法)iChem VELOCITY Urine Chemistry Strips
国械注进20172402235/贝克曼库尔特(爱尔兰)股份有限公司Beckman Coulter Ireland Inc. 有效期至:2026-09-08尿液分析试纸条(干化学法)URiSCAN Super Cassette
国械注进20172406497/YD Diagnostics CORP. 有效期至:2022-08-13尿液分析试纸条(干化学法)URISYS 2400 Cassette/cobas u pack
国械注进20172406888/罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH 有效期至:2026-08-30尿液分析试纸条(商品名:AUTION Sticks 10EA)
国食药监械(进)字2010第2400542号/ARKRAY Factory, Inc. 有效期至:2014-03-07尿液分析试纸条
国食药监械(进)字2010第2400542号(变更批件)/ARKRAY Factory, Inc. 有效期至:2014-03-07尿液分析试纸条(商品名:科宝)
国食药监械(进)字2011第2404252号/Analyticon Biotechnologies AG 有效期至:2015-12-29尿液分析试纸条(干化学法)
国食药监械(进)字2012第2401377号/Macherey-Nagel GmbH & Co. KG 有效期至:2016-04-23干化学尿液分析试纸条(商品名:AUTION SCREEN Microalbumin/Creatinine)
国食药监械(进)字2011第2402772号/ARKRAY Factory, Inc. 有效期至:2015-08-30干化学尿液分析试纸条(商品名:AUTION Sticks 10PA)
国食药监械(进)字2011第2403183号/ARKRAY Factory, Inc. 有效期至:2015-10-13尿液分析试纸条(干化学法)(商品名:URiSCAN Super Cassette尿液化学分析试纸条 )
国食药监械(进)字2013第2403030号/YD Diagnostics CORP. 有效期至:2017-08-01尿液分析试纸条(干化学法)
国食药监械(进)字2013第2404798号/Iris Deutschland GmbH 有效期至:2017-11-03尿液分析试纸条(干化学法)
国食药监械(进)字2014第2400677号/ARKRAY Factory,Inc. 有效期至:2018-01-16尿液分析试纸条(干化学法)
国食药监械(进)字2014第2401556号/ARKRAY Factory,Inc. 有效期至:2018-03-27尿液分析试纸条(干化学法)
国食药监械(进)字2014第2403593号/Roche Diagnostics GmbH 有效期至:2019-07-14干化学尿液分析试纸条
国食药监械(进)字2014第2403961号/ARKRAY Factory,Inc. 有效期至:2019-08-17尿液分析试纸条(干化学法)URiSCAN 11 strip
国械注进20142405703/盈东制药株式会社YD Diagnostics CORP. 有效期至:2024-03-14尿液分析试纸条(干化学法)AUTION Sticks 10PA
国械注进20152401077/爱科来医疗科技有限公司ARKRAY Factory, Inc. 有效期至:2023-12-05尿液分析试纸条(干化学法)LabStrip U11 Plus GL
国械注进20152404119/77 电子有限公司77 ELEKTRONIKA Müszeripari Kft. 有效期至:2024-07-30尿液分析试纸条Combi – Screen 11SYS PLUS Urine Test Strip
国械注进20162401437/德国爱诺生物技术公司Analyticon Biotechnologies AG 有效期至:2026-01-05尿液分析试纸条(干化学法)Chemical Reagent Strips for Urinalysis
国械注进20162404067/77电子有限公司77Elektronika Müszeripari Kft. 有效期至:2026-05-16