糖化血红蛋白(HbA1c)校准品-粤食药监械(准)字2012第2400825号-器械数据

产品名称：

糖化血红蛋白(HbA1c)校准品

注册人名称：

珠海丽珠试剂股份有限公司

注册(备案)号：

粤食药监械(准)字2012第2400825号

批准(备案)日期：

2012-11-20

有效期至：

2016-11-19

结构及组成：

编号试剂名称数量试剂状态成分0 HbA1c校准品0 3瓶/盒液体(1 ml)缓冲液,防腐剂,稳定剂等L HbA1c校准品L 3瓶/盒冻干(1 ml,复溶后体积) HbA1c,缓冲液,防腐剂稳定剂等M1 HbA1c校准品M1 3瓶/盒M2 HbA1c校准品M2 3瓶/盒H HbA1c校准品H 3瓶/盒

适用范围：

与珠海丽珠试剂股份有限公司生产的糖化血红蛋白(HbA1c)检测试剂盒(免疫透射比浊法)配套使用,用于测定人全血中糖化血红蛋白浓度时的校准,以保证测定结果的准确性,该校准品仅适用于体外诊断。

产品标准编号：

YZB/粤0237-2012

生产地址：

珠海市南屏科技工业园屏东三路1号

型号规格：

浓度(0,L,M1,M2和H)×3瓶

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糖化血红蛋白(HbA1c)校准品