重组Ⅲ型胶原蛋白生物修复功能性敷料
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医用外科口罩
国产
有效
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第二类
产品名称：
医用外科口罩
注册人名称：
注册(备案)号：
鄂械注准20232144305
注册人住所：
枝江市马家店街办东湖大道23号
批准(备案)日期：
2023-04-28
有效期至：
2028-04-27
结构及组成：
产品由口罩体、鼻夹和口罩带组成。其中口罩体由三层组成，外层为聚丙烯纺粘无纺布，中间过滤层为聚丙烯熔喷无纺布，内层为聚丙烯纺粘无纺布；口罩带为氨纶、锦纶、涤纶材质制成，鼻夹为可塑性材料制成。
适用范围：
供临床医务人员在有创操作过程中佩戴，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物的直接透过提供物理屏障。非灭菌级产品不得用于有无菌要求的医疗过程或环境。
变更情况：
无
生产地址：
枝江市马家店街办东湖大道23号
型号规格：
折叠耳挂式 L（21.0cm×8.0cm）、M（18.0cm×7.5cm）、S（16.8cm×6.5cm），卫生级别分为灭菌级和非灭菌级。
管理类别：
第二类
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