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骨科钻头
渝械备20170075号
重庆市北碚区丰和路78号
2017-04-13
通常由头部和手柄组成,远端头部有锥形尖端,近端有T形手柄。头部一般由不锈钢材料制成,手柄一般由不锈钢材料制成。可重复使用。(不与有源器械联用)
用于钻孔、攻螺纹。
2017年5月31日型号\\/规格增加1601-0008。2017年8月8日型号\\/规格增加1601-0009、1601-0010。\\n2019年11月8日备案人-注册地址由“重庆市北碚区水土高新技术产业园云汉大道5号附435”变更为“重庆市北碚区丰和路78号”;生产地址由“重庆市北碚区水土高新技术产业园云汉大道5号附435”变更为“重庆市北碚区丰和路78号”2022年5月5日技术要求由“2.3 骨科钻头杆部应经热处理,其硬度为48HRC—58HRC。2.6 骨钻手柄与骨钻头部配合使用,硬度值≤35HRC的不锈钢棒进行钻时,骨钻不应产生变形与断裂现象。3.3 硬度试验按GB\\/T 230.1-2004的规定方法,在骨科钻头杆部各测三点,取其三点的算术平均值,应符合2.3的规定。3.4 粗糙度实验用电测法测定,结果应符合2.4的规定。3.6 弹性与牢固性实验选取硬度值≤35HRC的不锈钢棒,仿使用动作进行实验,其结果应符合2.6的规定。”变更为“2.3 骨科钻头硬度应不小于40HRC。删除2.6条3.3 硬度试验按GB\\/T 230.1-2018的规定方法,在骨科钻头杆部各测三点,取其三点的算术平均值,应符合2.3的规定。3.4 粗糙度试验用样块比对法测定,结果应符合2.4的规定。删除3.6条”2022年5月16日规格型号由“1601-0001、1601-0002、1601-0003、\\n1601-0004、1601-0005、1601-0006、1601-0007”变更为“1601-0001、1601-0002、1601-0003、1601-0004、1601-0005、1601-0006、1601-0007、1601-0008、1601-0009、1601-0010”;2022年12月6日增加型号1601-0011、1601-0012、1601-0013、1601-0014、1601-0015、1601-0016、1601-0017、1601-0018、1601-0019、1601-0020、1601-0021、1601-0022、1602-0001
重庆市北碚区丰和路78号
第一类
已办结
骨科钻头
国食药监械(进)字2008第1101565号(更)/Swiss Pro Orthopedic SA 有效期至:2012-06-06骨科钻头(商品名:骨科钻头)
国食药监械(进)字2013第1103162号/Pro Orthopedic SA 有效期至:2017-08-11骨科钻头
国械注进20152103290/CarboFix Orthopedics Ltd 有效期至:2020-10-09骨科钻头
国械注进20152103489/Mediox Orvosi Müszergyarto Kft 有效期至:2020-10-14骨科钻头
浙械注准20162221014/杭州锐健马斯汀医疗器材有限公司 有效期至:2021-11-27骨科钻头
苏苏械备20223054/苏州优贝特医疗器械有限公司骨科钻头
苏苏械备20160192/张家港市华阳医疗器械厂骨科钻头
苏苏械备20150208/张家港市康泰尔医疗器械有限公司骨科钻头
粤东械备20190026号/东莞市金名医疗器械有限公司骨科钻头
冀保械备20210054/保定康强医疗器械制造有限公司骨科钻头
京经械备20220192号/二零二零(北京)医疗科技有限公司骨科钻头
苏苏械备20170149/苏州保力康医疗科技有限公司骨科钻头
京丰械备20220011号/北京华科恒生医疗科技有限公司骨科钻头
沪闵械备20230343/上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂骨科钻头
苏苏械备20233040/江苏纳通器材有限公司骨科钻头
沪嘉械备20230036/上海三友外科器材有限公司骨科钻头 bone drill bit
国械备20220592/柯尔曼医疗有限公司 Karlmed GmbH骨科钻头 “APS”Orthopedics Manual Surgical Instrument(Non-Sterile)
国械备20210425/爱派司生技股份有限公司 愛派司生技股份有限公司骨科钻头
浙嘉械备20210013号/浙江福科斯医疗科技有限公司骨科钻头
苏苏械备20223199/星簰(苏州)医疗器械有限公司