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冠状动脉血管支架(商品名:Mustang)

国产失效注册

产品名称：

冠状动脉血管支架(商品名:Mustang)

注册人名称：

上海微创医疗器械(集团)有限公司

国食药监械(准)字2012第3461231号(更)

注册人住所：

上海市张江高科技园区牛顿路501号

批准(备案)日期：

2012-09-13

有效期至：

2016-09-12

结构及组成：

该产品由316L不锈钢材料激光雕刻而成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。

适用范围：

该产品用于冠状动脉狭窄或阻塞等病变的治疗。

变更情况：

生产者名称由微创医疗器械(上海)有限公司变更为上海微创医疗器械(集团)有限公司。注册证由国食药监械(准)字2012第3461231号变更为国食药监械(准)字2012第3461231号(更),原证自发证之日起作废。;变更日期:2015.03.06,“浦东新区张江高科技园区牛顿路501号、浦东新区张江高科技园区芳春路400号3幢、浦东新区航头镇航帆路51号4幢(EO灭菌场地)、浦东新区天雄路588弄28号楼(外包装场地)”变更为“ 上海市浦东新区张江高科技园区牛顿路501号上海市浦东新区航头镇航帆路51号4幢

产品标准编号：

YZB/国 4134-2012《冠状动脉血管支架》

生产地址：

浦东新区张江高科技园区牛顿路501号;浦东新区张江高科技园芳春路400号3幢;浦东新区航头镇航帆路51号4幢(EO灭菌场地);浦东新区天雄路588弄28号楼(外包装场地)