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血糖试纸（葡萄糖氧化酶法）GLUCOCARD 01 SENSOR

进口有效注册第二类

产品名称：

血糖试纸（葡萄糖氧化酶法）GLUCOCARD 01 SENSOR

注册人名称：

国械注进20162404169

注册人住所：

1480 Koji, Konan-cho, Koka-shi, Shiga 520-3306, JAPAN

批准(备案)日期：

2020-12-29

有效期至：

2025-12-28

结构及组成：

葡萄糖氧化酶(GOD) ，氯化六氨合钌。（具体详见说明书）

适用范围：

本产品用于体外定量检测指尖、手掌新鲜毛细血管全血中的葡萄糖浓度。

代理公司：

爱科来国际贸易（上海）有限公司

代理公司地址：

中国(上海)自由贸易试验区新灵路118号1002B室

变更情况：

2021-04-21 “代理人住所:中国（上海）自由贸易实验区新灵路118号1002B室”变更为“代理人住所:中国（上海）自由贸易实验区新灵路118号512A室”。

生产地址：

12, Harmony-ro 275beon-gil, Yeonsu-gu,Incheon 22014, REPUBLIC OF KOREA

型号规格：

10条/瓶、25条/瓶、50条/瓶。

管理类别：

第二类

备注：

延续产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。