膝关节手术器械包-沪闵械备20230650-器械数据

产品名称：

膝关节手术器械包

注册人名称：

上海科太迈迪医疗器械有限公司

注册(备案)号：

沪闵械备20230650

注册人住所：

上海市闵行区新骏环路138号2号楼 102、202、502室

批准(备案)日期：

2023-10-30

结构及组成：

膝关节手术器械包由股骨假体试模、胫骨垫片试模、髌骨假体试模、开口锥、扩髓钻、骨科手术通用手柄、髓内定位杆、股骨远端截骨定位工具、截骨板、固定针、固定针、转接头、钻头、对线手柄、对线杆、取钉器、骨科用扳手、骨科定位片、骨测量器、膝关节手术导板、股骨远端截骨定位工具、截骨板、髁间窝截骨模板、钻头、膝关节手术通用手柄、截骨用刀、膝关节手术通用手柄、骨锉、关节假体夹持器、打入器、固定针、钻头、截骨用刀、打拔器、打拔器、股骨定位装置支架、股骨定位装置支架、胫骨截骨定位工具、骨测量器、截骨板、固定平台胫骨托试模、试模把持器、胫骨冲头导板、护套、胫骨冲头、膝关节手术通用手柄、膝关节间隙评估块、胫骨假体和试模打击器、钻头、试模把持器、髌骨截骨定位工具、骨测量器、打入器、钻头、髌骨钳、转接头、滑锤、骨科手术通用手柄等组成。器械包内组件均为第一类医疗器械，且已备案。器械包可重复使用，非无菌提供。

适用范围：

用于膝关节骨科手术的操作。

生产地址：

上海市闵行区新骏环路138号2号楼102、502室

管理类别：

第一类

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