硅橡胶印模材(注射B型)-苏械注准20162630231-器械数据

产品名称：

硅橡胶印模材(注射B型)

注册人名称：

而至齿科(苏州)有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20162630231

注册人住所：

江苏省苏州工业园区青丘街127号

批准(备案)日期：

2016-03-25

有效期至：

2021-03-24

结构及组成：

硅橡胶印模材(注射B型)根据使用过程中操作方式不同分为自调型和手调型两种规格型号;自调型主要由(基底、催化剂)(注射筒装)、调拌混合头组成,手调型主要由基底(管装)、催化剂(管装)、调拌刀组成;基底主要成分为末端乙烯基封锁二甲基聚硅氧烷、二氧化硅、聚氧化乙烯壬苯乙醚、钛黄(颜料)、鞣酸蛋白、甲基金属氢二甲基聚硅氧烷,催化剂主要成分为末端乙烯基封锁二甲基聚硅氧烷、二氧化硅、铂金、瓷蓝(颜料)。

适用范围：

用于口腔科获取精确印模。

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2012第2630251号作废;医疗器械生产许可证号苏食药监械生产许20030100号。

生产地址：

苏州工业园区青丘街127号,苏州工业园区星龙街428号苏春工业坊第(13B)单元

型号规格：

自调型、手调型

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