Glass ionomer silver reinforced restorative cement-国食药监械(进)字2009第3632518号(更)-器械数据

产品名称：

Glass ionomer silver reinforced restorative cement

注册人名称：

Shofu Inc

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2009第3632518号(更)

注册人住所：

京都市东山区福稻上高松町11号 11 Kamitakamastu-cho, Fukuine, Higashiyama-ku, Kyoto Japan

批准(备案)日期：

2009-11-03

有效期至：

2013-11-03

结构及组成：

粉末主要成分:矽酸铝玻璃粉、球形银粉。液主要成分: 聚丙烯酸。

适用范围：

1、用于乳牙的Ⅰ、Ⅱ类洞;2、用于部分恒牙Ⅰ、Ⅱ类洞;3、用于修补银汞合金充填后牙齿或充填体发生的折裂;4、用于银汞合金和后牙树脂修复时的垫底材料;5、用于先考虑阻射线需求而美观要求其次的洞形充填;6、作为冠核成型材料用于制作牙冠核心;7、用于覆盖义齿中的根面充填材料;8、用于半永久性牙尖修复;9、用于修补冠的边缘。

代理公司：

松风齿科器材(上海)有限公司

生产国或地区中文：

日本

变更情况：

代理人和售后服务机构:由“松风齿科器材(上海)有限公司”变更为“松风齿科器材贸易(上海)有限公司”。注册证由国食药监械(进)字2009第3632518号变更为国食药监械(进)字2009第3632518号(更),原证自发证之日起作废。

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/JAP 1414-2009《齿科水门汀》

生产地址：

Dukes Factory Chiddingstone Causeway Tonbridge Kent TN11 8JU United Kingdom

型号规格：

型号:XP 规格:粉10g、30g.液5ml、10ml

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Glass ionomer silver reinforced restorative cement