眼科手术器械 Gynecological Instruments-国械备20200077号-器械数据

产品名称：

眼科手术器械 Gynecological Instruments

注册人名称：

艾力克医疗器械公司 Eltek Instruments Pvt. Ltd.

注册(备案)号：

国械备20200077号

注册人住所：

10km Wazirabad Road Raypur Sialkot, Pakistan.

批准(备案)日期：

2020-02-18

结构及组成：

本产品是眼科手术器械，是由虹膜镊、睫毛镊、斜视剪、刀片夹持器和显微眼用针组成。依据国家药品监督管理局《医疗器械分类目录》的规定，管理类别为I类。上述各器械品名均在国家食品药品监督管理总局发布的《医疗器械分类目录》中，具体产品描述见附录B(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1579345222921.docx)

适用范围：

预期用于眼科手术中配合使用。各组成的预期用途见附录B

代理公司：

北京安瑞朗医疗设备有限公司

代理公司地址：

北京市通州区中关村科技园区通州园光机电一体化产业基地科创东五街2号厂房F3

生产地址：

10km Wazirabad Road Raypur Sialkot,Pakistan.

型号规格：

见附录A(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1579345222920.docx)

产品储存条件及有效期：

/

管理类别：

第一类

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