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颅颌面固定系统组件Bone Plates of Titanium

进口有效注册第三类

产品名称：

颅颌面固定系统组件Bone Plates of Titanium

注册人名称：

国械注进20173136295

注册人住所：

In Weiheräcker 7 78589 Dürbheim,Germany

批准(备案)日期：

2021-11-15

有效期至：

2027-07-16

结构及组成：

该产品包括钛板及钛网组成，采用符合GB/T13810标准规定的TA1纯钛材料制成，表面经阳极氧化处理，非灭菌包装。

适用范围：

产品用于骨骼严重损伤及骨碎片需要重新排列时进行骨骼小碎片的固定。

代理公司：

上海康易捷医疗科技有限公司

代理公司地址：

上海市金山工业区亭卫公路6495弄168号5幢1楼4998室

生产地址：

In Weiheräcker 7 78589 Dürbheim,Germany

型号规格：

见附页

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注进20173466295延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。