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骨科手术器械 Orthodontic Instruments

国产 备案 第一类
产品名称:

骨科手术器械 Orthodontic Instruments

注册人名称:

恩杰公司 NJ Eeterprises

注册(备案)号:

国械备20230398

注册人住所:

Block4,Rashid Minhas Road,Small Industrial Estate,Sialkot-Pakitan

批准(备案)日期:

2023-09-08

结构及组成:

骨科手术器械由复位钳、骨凿、骨锉、骨刮匙、骨锤、骨膜剥离器、骨撬、骨钩、肌腱钳、持骨钳、咬骨钳、咬骨剪、骨锯、骨铰刀、钢丝钳、骨科用穿线器、骨科牵引弓、石膏刀、石膏撑开器、石膏剪、椎板咬骨钳、髓核钳组成。上述各器械品名均在国家药品监督管理总局发布的《第一类医疗器械产品目录》中,各器械的具体产品描述见附件2。(附件链接地址:http:\\/\\/qxzc.nmpa.gov.cn\\/upload\\/ba\\/1693914950795.docx)

适用范围:

用于骨科手术中完成相应的操作。各器械配合使用,各器械的预期用途见附件3。

代理公司地址:

河北省石家庄市桥西区工农路255号缔景城20、21-1-2303

生产地址:

Block4,Rashid Minhas Road,Small Industrial Estate,Sialkot-Pakitan

型号规格:

见附件1。(附件链接地址:http:\\/\\/qxzc.nmpa.gov.cn\\/upload\\/ba\\/1693914950794.docx)

管理类别:

第一类