全自动样品处理系统-粤深械备20211479号-器械数据

产品名称：

全自动样品处理系统

注册人名称：

深圳市爱康生物科技股份有限公司

注册(备案)号：

粤深械备20211479号

注册人住所：

深圳市坪山区石井街道石井社区石井工业园1A101及整栋

批准(备案)日期：

2022-02-18

适用范围：

用于检测前/后样本的离心，进行分析前后的处理及加工。

变更情况：

2022年2月18日：备案人名称由“深圳市爱康生物科技有限公司”变更为“深圳市爱康生物科技股份有限公司”；产品描述由“全自动样品处理系统由离心模块和其他必要功能模块（样本传输模块、加/去盖模块、条形码阅读模块、数据管理系统）组成。用于检测前/后样本的离心，不包含临床检验分析仪器分析前试剂或样本精密加注功能”变更为“由离心模块和连接其他必要的功能模块（样本传输模块、加/去盖模块、条形码阅读模块、数据管理系统）组成，不包含临床检验分析仪器分析前试剂或样本精密加注功能”；预期用途由“用于医学临床样品及样品容器，进行分析前后的处理及加工”变更为“用于检测前/后样本的离心，进行分析前后的处理及加工”。

生产地址：

深圳市坪山区石井街道办事处坪葵路石井工业园1A

型号规格：

Master 1000s

产品储存条件及有效期：

/

管理类别：

第一类

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