一次性使用病毒采样管-粤穗械备20200557号-器械数据

产品名称：

一次性使用病毒采样管

注册人名称：

广州阳普医疗科技股份有限公司

注册(备案)号：

粤穗械备20200557号

注册人住所：

广州市经济技术开发区科学城开源大道102号

批准(备案)日期：

2020-08-28

结构及组成：

由拭子和/或含保存液的管等组成。非无菌提供。

适用范围：

用于样本的收集、运输和储存等。

变更情况：

2020年08月28日,型号/规格由“型号：VPM1、VPM2、VPM3、NAT1、NAT2、NAT3、SRM1、SRM2、SRM3；规格：0.5mL、0.8mL、1mL、1.5mL、2mL、2.5mL、3mL、3.5mL、4mL、4.5mL、5mL、5.5mL、6mL、6.5mL、7mL、7.5mL、8mL、8.5mL、9mL、9.5mL、10mL”变更为“型号：VPM、VPM1-1、VPM1-2、VPM1-5、VPM1-10、VPM2-1、VPM2-2、VPM2-5、VPM2-10、VPM3-1、VPM3-2、VPM3-5、VPM3-10、NAT、NAT1-1、NAT1-2、NAT1-5、NAT1-10、NAT2-1、NAT2-2、NAT2-5、NAT2-10、NAT3-1、NAT3-2、NAT3-5、NAT3-10、SRM、SRM1-1、SRM1-2、SRM1-5、SRM1-10、SRM2-1、SRM2-2、SRM2-5、SRM2-10、SRM3-1、SRM3-2、SRM3-5、SRM3-10规格：0.5mL、0.8mL、1mL、1.5mL、2mL、2.5mL、3mL、3.5mL、4mL、4.5mL、5mL、5.5mL、6mL、6.5mL、7mL、7.5mL、8mL、8.5mL、9mL、9.5mL、10mL”；产品描述由“由拭子和含保存液的管等组成。非无菌提供。”变更为“由拭子和/或含保存液的管等组成。非无菌提供。”。产品技术要求变更。

生产地址：

广州市经济技术开发区科学城开源大道102号

型号规格：

型号：VPM、VPM1-1、VPM1-2、VPM1-5、VPM1-10、VPM2-1、VPM2-2、VPM2-5、VPM2-10、VPM3-1、VPM3-2、VPM3-5、VPM3-10、NAT、NAT1-1、NAT1-2、NAT1-5、NAT1-10、NAT2-1、NAT2-2、NAT2-5、NAT2-10、NAT3-1、NAT3-2、NAT3-5、NAT3-10、SRM、SRM1-1、SRM1-2、SRM1-5、SRM1-10、SRM2-1、SRM2-2、SRM2-5、SRM2-10、SRM3-1、SRM3-2、SRM3-5、SRM3-10规格：0.5mL、0.8mL、1mL、1.5mL、2mL、2.5mL、3mL、3.5mL、4mL、4.5mL、5mL、5.5mL、6mL、6.5mL、7mL、7.5mL、8mL、8.5mL、9mL、9.5mL、10mL

产品储存条件及有效期：

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管理类别：

第一类

备注：

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