免疫显色试剂-苏泰械备20170143号-器械数据

产品名称：

免疫显色试剂

注册人名称：

江苏诺鬲生物科技有限公司

注册(备案)号：

苏泰械备20170143号

注册人住所：

泰州市医药高新技术产业开发区中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧0009幢G73三层东侧

批准(备案)日期：

2018-12-06

结构及组成：

氯化钾，甘油，β-D-葡聚糖结合蛋白，荧光素，抗荧光淬灭剂，复染剂，水

适用范围：

在免疫组化反应或原位杂交反应中与β-D葡聚糖抗原结合，通过荧光染色，将靶点进行标记。

变更情况：

包装规格由“50人份/盒（5ml/盒）;100人份/盒（5ml/盒）;200人份/盒（10ml/盒）;500人份/盒（25ml/盒）”变更为“50人份/盒;100人份/盒;200人份/盒;500人份/盒”；预期用途由“用于定性组织细胞学染色。通过显色反应辅助检测组织细胞中存在的β-D-葡聚糖或几丁质成分。在荧光显微镜下进行定性分析。”变更为“在免疫组化反应或原位杂交反应中与β-D葡聚糖抗原结合，通过荧光染色，将靶点进行标记。”变更时间2017年09月29日；备案人-注册地址由“泰州市中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧G47幢三层办公区”变更为“泰州市医药高新技术产业开发区中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧0009幢G73三层东侧”；生产地址由“泰州市中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧G47幢三层办公区”变更为“泰州市医药高新技术产业开发区中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧0009幢G73三层东侧”变更时间2018年12月06日

生产地址：

泰州市医药高新技术产业开发区中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧0009幢G73三层东侧

型号规格：

50人份/盒（5ml/盒）;100人份/盒（5ml/盒）;200人份/盒（10ml/盒）;500人份/盒（25ml/盒）

产品储存条件及有效期：

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管理类别：

第一类

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