一次性使用清创缝合换药包-豫械注准20182640185-器械数据

产品名称：

一次性使用清创缝合换药包

注册人名称：

河南迪怡疗护科技开发有限公司

注册(备案)号：

豫械注准20182640185

注册人住所：

河南省新乡市长垣市南蒲健康产业园民丰路006号

批准(备案)日期：

2022-09-26

有效期至：

2023-04-12

结构及组成：

缝合型：医用纱布块、一次性使用医用橡胶检查手套、医用缝合针、非吸收性外科缝线、医用镊、剪刀、一次性使用无菌孔巾、医用棉球、碘伏棉球、医用酒精棉球、无菌手术刀片、医用包布、物品盒、一次性使用治疗巾、医用灭菌自黏式伤口贴、医用棉签、透气胶带、医用纱布绷带；换药型：医用纱布块、医用镊、一次性薄膜检查手套、一次性使用医用橡胶检查手套、碘伏棉球、医用酒精棉球、医用包布、物品盒、一次性使用治疗巾、医用灭菌自黏式伤口贴、医用棉签、医用棉球、透气胶带、医用纱布绷带。

适用范围：

本产品供医院外科换药使用。

变更情况：

2018-11-02，产品技术要求变更内容见附页。n2020-01-21 00:00:00 结构及组成由“缝合型由基本配置：医用纱布块；选配配置：一次性使用医用橡胶检查手套、带线缝合针、医用塑料镊、剪刀、一次性使用无菌孔巾、医用棉球、医用酒精棉球、医用包布、物品盒组成；换药型由基本配置：医用纱布块；选配配置：医用塑料镊、一次性薄膜检查手套、碘伏棉球、医用包布、物品盒组成。”变更为“缝合型：医用纱布块、一次性使用医用橡胶检查手套、带线缝合针（缝合针、缝合线）、医用镊、剪刀、一次性使用无菌孔巾、医用棉球、碘伏棉球、医用酒精棉球、无菌手术刀片、医用包布、物品盒换药型：医用纱布块、医用镊、一次性薄膜检查手套、一次性使用医用橡胶检查手套、碘伏棉球、医用酒精棉球、医用包布、物品盒。”；n产品技术要求变更内容见附页。n2022-09-08 00:00:00 结构及组成“缝合型：医用纱布块、一次性使用医用橡胶检查手套、带线缝合针（缝合针、缝合线）、医用镊、剪刀、一次性使用无菌孔巾、医用棉球、碘伏棉球、医用酒精棉球、无菌手术刀片、医用包布、物品盒、一次性使用治疗巾、医用灭菌自黏式伤口贴、医用棉签；换药型：医用纱布块、医用镊、一次性薄膜检查手套、一次性使用医用橡胶检查手套、碘伏棉球、医用酒精棉球、医用包布、物品盒、一次性使用治疗巾、医用灭菌自黏式伤口贴、医用棉签。”变更为“缝合型：医用纱布块、一次性使用医用橡胶检查手套、医用缝合针、非吸收性外科缝线、医用镊、剪刀、一次性使用无菌孔巾、医用棉球、碘伏棉球、医用酒精棉球、无菌手术刀片、医用包布、物品盒、一次性使用治疗巾、医用灭菌自黏式伤口贴、医用棉签、透气胶带、医用纱布绷带；换药型：医用纱布块、医用镊、一次性薄膜检查手套、一次性使用医用橡胶检查手套、碘伏棉球、医用酒精棉球、医用包布、物品盒、一次性使用治疗巾、医用灭菌自黏式伤口贴、医用棉签、医用棉球、透气胶带、医用纱布绷带。”。产品技术要求变更内容见附页。

生产地址：

河南省新乡市长垣市南蒲健康产业园民丰路006号

型号规格：

缝合型、换药型

产品储存条件及有效期：

/

管理类别：

第二类

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一次性使用清创缝合换药包