冠脉光学相干断层显像影像处理软件-浙械注准20222211121-器械数据

产品名称：

冠脉光学相干断层显像影像处理软件

注册人名称：

注册(备案)号：

浙械注准20222211121

注册人住所：

浙江省杭州市滨江区西兴街道阡陌路459号C座C1-501室

批准(备案)日期：

2022-09-17

有效期至：

2027-09-16

结构及组成：

产品以光盘方式交付，软件包含六个模块：登录模块、病例模块、用户模块、OCT影像处理模块、压降计算模块和报告模块。

适用范围：

用于对符合DICOM 3.0标准的冠脉光学相干断层显像影像（OCT）进行图像处理和三维重建，或结合符合DICOM3.0标准的冠脉造影影像（DSA）进行模型处理。本软件不具有自动诊断功能。

生产地址：

浙江省杭州市滨江区西兴街道阡陌路459号C座C1-501室、C1-502室、C1- 505室、C2-505室

型号规格：

AccuOCT

产品储存条件及有效期：

/

管理类别：

第二类

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