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血清淀粉样蛋白A（SAA）检测试剂盒（免疫荧光层析法）

国产有效注册第二类

产品名称：

血清淀粉样蛋白A（SAA）检测试剂盒（免疫荧光层析法）

注册人名称：

上海贝西生物科技有限公司

沪械注准20242400116

注册人住所：

上海市浦东新区广丹路222弄20号

批准(备案)日期：

2024-04-16

有效期至：

2029-04-15

结构及组成：

试剂由检测卡、样品稀释液和ID芯片组成。检测卡中包含NC膜和荧光结合垫。NC膜组分：鼠抗SAA单克隆抗体Ⅰ；羊抗兔IgG多克隆抗体； PB抗体稀释液。荧光结合垫：鼠抗SAA单克隆抗体Ⅱ；荧光素标记的兔IgG蛋白； PBS, CASEIN样品垫稀释液。样品稀释液：磷酸盐缓冲液。ID芯片：内含校准曲线。

适用范围：

本产品供医疗机构用于定量检测人血清、血浆或全血样本中血清淀粉样蛋白A(SAA)的含量,做辅助诊断用。

生产地址：

上海市浦东新区广丹路222弄20号

型号规格：

5测试\\/盒、20测试\\/盒、50测试\\/盒、100测试\\/盒

产品储存条件及有效期：

试剂盒应保存于2-30℃，铝箔袋密封状态下，试剂盒有效期为自生产日起18个月。 \\n样品稀释液开瓶有效期为30天\\n生产日期和使用期限见试剂盒外包装盒及内标签。

管理类别：

第二类