无菌负压吸引装置-苏械注准20192141319-器械数据

产品名称：

无菌负压吸引装置

注册人名称：

常州汉博生物科技有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20192141319

注册人住所：

常州市天宁区红梅街道胜利村委大圩村628号4号二层B座

批准(备案)日期：

2019-11-08

有效期至：

2024-11-07

结构及组成：

无菌负压吸引装置主要由进液管、排液管、进液塞、排液塞、悬吊系统、防逆流头、袋体、开关（开关里带有弹簧）、外接延长管组成。外接延长管上带有筒状接头和塔状接头。筒状接头、塔状接头、延长管、进液管、排液管、进液塞、排液塞、袋体符合GB 10010-2009标准的聚氯乙烯材质，开关符合GBT 12670-2008标准的聚丙烯树脂材质，防逆流头符合YY 0334-2002硅橡胶材质，弹簧符合GBT1220-2007标准的12Cr18Ni9材质。产品根据袋体容量不同划分为6种型号规格：可补偿压力式HB20A、可补偿压力式HB20B、可补偿压力式HB20C、可补偿压力式HB20D、可补偿压力式HB20E、可补偿压力式HB20F。无菌负压吸引装置袋体无破损，表面光滑、清洁、刻度线应清晰。悬吊系统无破裂、断裂等缺陷。进排液管、进排液塞、延长管及筒状（塔状）接头无破损和异物。延长管管体和接头连接断裂力>15N，延长管管身断裂力>20N。产品经环氧乙烷灭菌后应无菌，产品一次性使用。

适用范围：

用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压引导、收集引流液的作用。

生产地址：

常州市天宁区红梅街道胜利村委大圩村628号4号二层B座

型号规格：

可补偿压力式HB20A、可补偿压力式HB20B、可补偿压力式HB20C、可补偿压力式HB20D、可补偿压力式HB20E、可补偿压力式HB20F

管理类别：

第二类

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