碱性磷酸酶测定试剂盒(连续监测法)-浙食药监械(准)字2013第2400248号-器械数据

产品名称：

碱性磷酸酶测定试剂盒(连续监测法)

注册人名称：

浙江东瓯诊断产品有限公司

注册(备案)号：

浙食药监械(准)字2013第2400248号

批准(备案)日期：

2013-04-10

有效期至：

2017-04-10

结构及组成：

组成成分:R1:MgCl2 ≥1.0mmol/l、 AMP ≥100mmol/L; R2:对硝基苯磷酸盐 ≥16mmol/l。产品性能: 1.物理性状: R1:无色澄清液体,无飘浮物和沉淀; R2:黄(绿)色澄清液体,无飘浮物和沉淀。 2.试剂空白吸光度值:在光径为1.0cm,405nm处比色,试剂空白吸光度值应≤1.000 Abs。每分钟空白吸光度变化△A/min应≤0.010。 3.精密度:批内变异系数(CV)应≤5.0%;批间极差应≤6.0%。 4.准确度:测定值与质控血清靶值相对偏差应≤10.0%

适用范围：

用于体外检测人血清中碱性磷酸酶(ALP)的活性。

产品标准编号：

YZB/浙 0958-2013

生产地址：

温州经济技术开发区白云山路51号

型号规格：

40ml R1:1×32ml R2:1×8ml;100ml R1:2×40ml R2:1×20ml、R1:4×20ml R2:1×20ml;300ml R1:4×60ml R2:2×30ml、R1:3×80ml R2:2×30ml;1005T 3×335T;60T 1×60T;480T 8×60T。

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碱性磷酸酶测定试剂盒(连续监测法)