血气、电解质和代谢物定标液-粤械注准20242400638-器械数据

产品名称：

血气、电解质和代谢物定标液

注册人名称：

深圳市理邦精密仪器股份有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20242400638

注册人住所：

深圳市坪山新区坑梓街道金沙社区金辉路15号

批准(备案)日期：

2024-05-09

有效期至：

2029-05-08

结构及组成：

血气、电解质和代谢物定标液由定标液及外壳组成，定标液主要组分有气体（氧气、二氧化碳、氮气）、盐（卤化碱）、葡萄糖、乳酸和有机缓冲液。定标液内含组分S1、S2、S3、S4和S5。定标液组分：S1；参与定标的参数：pH、pCO2、pO2、Na+、K+、Cl-、Ca++、Glu、 Lac、Hct。定标液组分：S2；参与定标的参数：pH、pCO2、Na+、K+、Cl-、Ca++、Glu、 Lac、Hct。定标液组分：S3；参与定标的参数：pH、pCO2、Na+、K+、Cl-、Ca++、Glu、 Lac、Hct。rn定标液组分：S4；参与定标的参数：pO2。定标液组分：S5；为冲洗包，不参与定标。CF-1中S5 为180g，CF-2中S5 为200g。

适用范围：

同深圳市理邦精密仪器股份有限公司的i500系列全自动血气电解质分析仪和血气、电解质和代谢物测定试剂盒配套使用，即专机专用。提供参数pH、pCO2、pO2、Na+、K+、Cl-、Ca++、Glu、Lac及Hct的定标。

生产地址：

深圳市坪山新区坑梓街道金沙社区金辉路15号

型号规格：

型号：CF-1；包装规格：450测试\\/盒、500测试\\/盒、600测试\\/盒、700测试\\/盒、1000测试\\/盒。\\r\\n型号：CF-2；包装规格：450测试\\/盒、500测试\\/盒、600测试\\/盒、700测试\\/盒、1000测试\\/盒。

产品储存条件及有效期：

存储温度为2℃～8℃（不可冷冻）条件下，产品有效期为180天；存储温度为2℃～26℃条件下，产品有效期为180天。在10℃～31℃条件下，定标液的装机使用期限为30天。

管理类别：

第二类

备注：

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血气、电解质和代谢物定标液