CanHelp胸腰椎后路内固定系统微创器械包-浙金食药监械(准)字2013第1100050号-器械数据

产品名称：

CanHelp胸腰椎后路内固定系统微创器械包

注册人名称：

浙江科惠医疗器械有限公司

注册(备案)号：

浙金食药监械(准)字2013第1100050号

批准(备案)日期：

2013-08-21

有效期至：

2017-08-20

结构及组成：

器械包由工作套管、把持手柄组件、复位套筒、撑开钳、持棒器、定位模板、定位针(左)、定位针(右)、空心丝锥、拉钩、钉尾折断器、单轴钉上钉起子、多轴钉上钉起子、组合式开孔器、器械盒组成。不锈钢材质的器械热处理后刃口部位的硬度应不小于40HRC,热处理后非刃口部位的硬度应不小于32HRC。不锈钢材质的器械耐腐蚀性能应不低于YY/T 0149中沸水试验b级的要求。器械的各配合部位应牢靠、活动部分应灵活、夹持部分应有力、刃口部位应锋利。

适用范围：

器械包是可重复使用的矫形外科手术器械,供胸腰椎骨骼病变、畸形或损伤内固定手术时作配套工具使用

产品标准编号：

YZB/浙(金)0371-2013

生产地址：

金华市仙华南街466号

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