几丁聚糖护创贴-湘械注准20172140340-器械数据

产品名称：

几丁聚糖护创贴

注册人名称：

湖南紫晶汇康生物医药集团有限公司

注册(备案)号：

湘械注准20172140340

注册人住所：

衡阳市高新区白沙洲工业园一环南路衡阳综合保税区南区4栋厂房112

批准(备案)日期：

2022-08-11

有效期至：

2026-11-01

结构及组成：

由医用压敏胶为载体，上附医用吸收垫和几丁聚糖生物材料组合而成。医用几丁聚糖，化学名称为（1,4）-2-氨基-2-脱氧β-D-葡聚糖，粘度0.25-0.65pa.s，脱乙酰度≥90%.

适用范围：

适用于医疗手术切口、切割伤、擦伤创面的护理。

变更情况：

变更时间：2022-08-11n变更内容：1、变更申请人住所由“衡阳市雁峰区白沙洲工业园一环南路衡阳综合保税区南区4栋厂房112”变更为“衡阳市高新区白沙洲工业园一环南路衡阳综合保税区南区4栋厂房112”。2、变更生产地址由“衡阳市雁峰区白沙洲工业园一环南路衡阳综合保税区南区4栋厂房112”变更为“衡阳市高新区白沙洲工业园一环南路衡阳综合保税区南区4栋厂房112”。

生产地址：

衡阳市高新区白沙洲工业园一环南路衡阳综合保税区南区4栋厂房112

型号规格：

2.5cm×10cm、5cm×5cm A型、5cm×5cm B型、7cm×9cm A型、7cm×9cm B型、8cm×12cm A型8cm×12cm B型、10cm×15cm A型、10cm×15cm B型、10cm×20cm A型、10cm×20cm B型、10cm×25cm A型、10cm×25cm B型、10cm×30cm A型、10cm×30cm B型

管理类别：

第二类

备注：

原注册证号：湘械注准20172640340

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