抗链球菌溶血素O校准品ASOⅢ Standard-国械注进20162404137-器械数据

产品名称：

抗链球菌溶血素O校准品ASOⅢ Standard

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20162404137

注册人住所：

7-8, Nihonbashi Kobuna-cho, Chuo-ku, Tokyo, 103-0024, Japan

批准(备案)日期：

2016-08-18

有效期至：

2021-08-17

结构及组成：

抗链球菌溶血素O人类γ-免疫球蛋白。(具体内容详见说明书)

适用范围：

本产品用于检测人血清中的抗链球菌溶血素O(ASO)滴度时的校准。

代理公司：

希森美康医用电子(上海)有限公司

代理公司地址：

中国(上海)自由贸易试验区富特西三路77号6幢202室

变更情况：

“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特西三路77号6幢202室”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区冰克路500号5幢209室”。

生产地址：

3333-26, Aza-Asayama, Kamitezuna, Takahagi-shi, Ibaraki, 318-0004, Japan

型号规格：

1mL x 3

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