核酸提取纯化试剂（磁珠法）-苏泰械备20240093-器械数据

产品名称：

核酸提取纯化试剂（磁珠法）

注册人名称：

江苏默乐生物科技股份有限公司

注册(备案)号：

苏泰械备20240093

注册人住所：

江苏省泰州市健康大道805号G116幢6F-7F东

批准(备案)日期：

2024-07-05

结构及组成：

PM1300型试剂由蛋白酶K、裂解液1（十二烷基硫酸钠）、裂解液2（异硫氰酸胍、氯化钠、三羟甲基氨基甲烷）、磁珠、洗涤液1（三羟甲基氨基甲烷、曲拉通）、洗涤液2（三羟甲基氨基甲烷）、洗脱液（三羟甲基氨基甲烷）组成。PM1300A型试剂由核酸提取纯化试剂（异硫氰酸胍、氯化钠、三羟甲基氨基甲烷、曲拉通）、磁棒套、蛋白酶K、裂解液1（十二烷基硫酸钠）组成。

适用范围：

用于核酸的提取、富集和纯化，其处理后的产物用于临床体外检测使用。产品组成中不含可与样本特异性结合的抗原、抗体、探针成分。

生产地址：

江苏省泰州市健康大道 805 号 G116幢1F东、2F、5F、6F、7F (除702)、8F 东

产品储存条件及有效期：

试剂盒于2-40℃条件下运输。试剂盒于室温干燥条件下保存，有效期12个月。

管理类别：

第一类

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