互联网药品信息证书编号:(苏)-经营性-2020-0005 增值电信业务经营许可证编号:
苏B2-20150023 Copyright ©南京瑞凡科技发展有限公司 2003-2024 qxw18.com All Rights Reserved 律师支持:北京易欧阳光律师事务所
添加客服微信
为您精准推荐
微信扫一扫
使用小程序
超敏C反应蛋白测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
粤械注准20202400501
广州市萝岗区科学城荔枝山路8号
2022-06-16
2025-04-27
试剂盒主要由磁珠包被物(R1)、酶标记物(R2)、校准品和质控品(选配)组成。其中R1为鼠抗CRP 单克隆抗体1 包被磁珠;R2为鼠抗CRP 单克隆抗体标记碱性磷酸酶;校准品含CRP抗原;质控品含CRP抗原。
用于体外定量测定人全血、血浆、血清中的C反应蛋白的含量。临床上主要用于评价心血管疾病风险。
2022-06-22: 1、生产地址由“广州市萝岗区科学城荔枝山路8号”变更为“广州市萝岗区科学城荔枝山路8号、广州市黄埔区神舟路268号”。
广州市萝岗区科学城荔枝山路8号、广州市黄埔区神舟路268号
型号:型号W,型号L;规格: 50人份/盒,2×50人份/盒。
测定试剂盒2~8℃保存,有效期为18个月,在机2~8℃稳定性为28天;校准品、质控品:2~8℃避光保存,有效期18个月;开瓶复溶后,在-20℃贮存环境下有效期为30天,冻融次数不超过一次。
第二类
本文件与“粤械注准20202400501”注册证共同使用。