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HLA-DR检测试剂
浙湖械备20200055号
浙江省湖州市德清县阜溪街道长虹东街926号1幢(莫干山国家高新区)
2020-12-03
见附页1
检测人体生物标本中HLA-DR的表达,为医师提供诊断的辅助信息。
备案人名称-中文由“浙江正熙生物医药有限公司”变更为“浙江正熙生物技术股份有限公司”变更时间2020年12月03日
浙江省湖州市德清县阜溪街道长虹东街926号1幢336室-340室
见附页
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第一类
白细胞分化抗原CD3/HLA-DR检测试剂盒(流式细胞仪法)
国食药监械(进)字2011第3400562号/IMMUNOTECH S.A.S(a Beckman Coulter Company) 有效期至:2015-02-14白细胞分化抗原HLA-DR检测试剂盒(流式细胞仪法)
国食药监械(进)字2011第3401182号/IMMUNOTECH S.A.S(a Beckman Coulter Company) 有效期至:2015-04-06白细胞分化抗原CD3/HLA-DR检测试剂盒(流式细胞仪法)
国械注进20143405395/IMMUNOTECH S.A.S(a Beckman Coulter Company) 有效期至:2018-11-12白细胞分化抗原HLA-DR检测试剂盒(流式细胞仪法)
国械注进20143405400/IMMUNOTECH S.A.S (a Beckman Coulter Company) 有效期至:2018-11-12HLA-DR检测试剂(流式细胞仪法-APC)
国械注准20163401569/碧迪快速诊断产品(苏州)有限公司 有效期至:2021-09-25HLA-DR检测试剂(流式细胞仪法-FITC)
国械注准20173401491/碧迪快速诊断产品(苏州)有限公司 有效期至:2022-11-05HLA-DR检测试剂
京大械备20180048号/北京同生时代生物技术有限公司HLA-DR检测试剂
苏镇械备20230110/江苏沃兴生物科技有限公司HLA-DR检测试剂
豫郑械备20230052号/河南凯普瑞生物技术有限公司HLA-DR检测试剂
粤深械备20230285/深圳唯公生物科技有限公司HLA-DR检测试剂(流式细胞仪法)
皖合械备20230087/合肥同勉生物科技有限公司HLA-DR检测试剂
京经械备20230068号/北京指真生物科技有限公司HLA-DR检测试剂
粤深械备20230286/深圳唯公生物科技有限公司HLA-DR检测试剂(HLA-DR-QB700)
津械备20230099号/天津拜安通生物科技有限公司HLA-DR检测试剂(HLA-DR-PE-Cy7)
津械备20230095号/天津拜安通生物科技有限公司HLA-DR检测试剂盒(免疫组织化学)
苏泰械备20230047/江苏凯璟生物科技有限公司HLA-DR检测试剂
京顺械备20230014号/北京立方基业科技有限责任公司HLA-DR检测试剂(HLA-DR-V450)
津械备20230096号/天津拜安通生物科技有限公司HLA-DR检测试剂(HLA-DR-APC-Cy7)
津械备20230093号/天津拜安通生物科技有限公司HLA-DR检测试剂(HLA-DR-FITC)
津械备20230090号/天津拜安通生物科技有限公司