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血清铜测定试剂盒(比色法)
沪械注准20172400168
上海市闵行区北横沙河路468弄152号
2021-08-16
2026-08-15
R1:醋酸-醋酸钠缓冲液;R2:5-Br-PADAP显色液。
供医疗机构用于体外定量测定人血清中铜的含量,作辅助诊断用。
注册人名称由“上海蓝怡科技股份有限公司”变更为“蓝怡科技集团股份有限公司”;生产地址由“上海市闵行区友东路85号一层”变更为“上海市闵行区北横沙河路468弄152号2号楼”。;本文件与“沪械注准20172400168”注册证共同使用。;2018-11-27,注册人住所由“上海市闵行区金都路4299号6幢1楼B42室”变更为“上海市闵行区北横沙河路468弄152号”。;本文件与“沪械注准20172400168”注册证共同使用。;2018-08-22,生产地址由“上海市闵行区北横沙河路468弄152号2号楼”变更为“嘉善县罗星街道归谷二路118号”。;1.本文件与“沪械注准20172400168”注册证共同使用。\\n2.嘉善县罗星街道归谷二路118号为受托生产企业浙江蓝怡医药有限公司生产地址。;2020-07-09,生产地址变更为:1.湖南省长沙市开福区中青路1155号金六谷科技园2栋1-3层(受托生产企业:蓝怡(湖南)医疗器械有限公司);;本文件与“沪械注准20172400168”医疗器械注册证共同使用,受托生产企业信息见上。;2023-01-09
浙江省嘉兴市嘉善县罗星街道归谷二路118号
R1:4×450ml,R2:3×150ml;R1:2×300ml,R2:2×75ml;R1:10×60ml,R2:10×15ml;R1:3×80ml,R2:3×20ml;R1:2×90ml,R2:3×15ml;R1:3×60ml,R2:3×15ml;R1:3×40ml,R2:1×30ml;R1:1×60ml,R2:1×15ml;R1:1×20ml,R2:1×5ml.
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第二类