髋关节假体(骨水泥固定)-国食药监械(准)字2008第3460969号(更)-器械数据

产品名称：

髋关节假体(骨水泥固定)

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2008第3460969号(更)

注册人住所：

湖北省咸宁市贺胜路86号

批准(备案)日期：

2008-08-19

有效期至：

2012-08-19

结构及组成：

髋关节假体(骨水泥固定)产品由股骨柄、股骨头、髋臼、髓腔塞组合而成。由钴铬钼合金、钛合金、超高分子量聚乙烯、不锈钢材料制成。产品无菌或非无菌供货,无菌产品的灭菌方式为射线灭菌。

适用范围：

适用于在骨科手术中施行全髋、部分髋(半髋)关节置换术。

变更情况：

生产者名称、生产场所名称由“湖北省咸宁市工业园”变更为“湖北省咸宁市贺胜路86号”;注册证由“国食药监械(准)字2008第3460969号”变更为“国食药监械(准)字2008第3460969号(更)”,原证自发证之日起作废。

产品标准编号：

YZB/国 1064-2005《髋关节假体》

生产地址：

湖北省咸宁市贺胜路86号

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