种植体扫描体 Scan Body-国械备20180895号-器械数据

产品名称：

种植体扫描体 Scan Body

注册人名称：

Alpha-Bio Tec Ltd.

注册(备案)号：

国械备20180895号

注册人住所：

7 Hatnufa St., Kiryat Arye POB 3936, Petach Tikva 4951025 Israel

批准(备案)日期：

2018-06-26

结构及组成：

固定在种植体上。非无菌产品。

适用范围：

用于牙科修复体计算机辅助设计的制作过程中，辅助口内扫描机获取清晰的3D 图像。

代理公司：

卡瓦盛邦（上海）牙科医疗器械有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区泰谷路18号1号楼第7层701A部位

变更情况：

备案人名称-中文由“/”变更为“阿尔法生物科技有限公司”变更时间2018年07月03日；生产地址由“7 Hatnufa St.”变更为“7 Hatnufa St., Kiryat Arye POB 3936, Petach Tikva 4951025 IsraelINDUSTRIAL ZONE KANOT, KANOT, ISRAEL”；型号或规格由“请见附件”变更为“见附件”(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1544057908537.docx)变更时间2018年12月14日；生产地址由“7 Hatnufa St., Kiryat Arye POB 3936, Petach Tikva 4951025 Israel;INDUSTRIAL ZONE KANOT, KANOT, ISRAEL”变更为“21 HaReches Blvd., POB 264, Modi'in, 7171102”变更时间2020年10月20日

生产地址：

7 Hatnufa St., Kiryat Arye POB 3936, Petach Tikva 4951025 Israel

型号规格：

请见附页。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1528545786689.docx)

产品储存条件及有效期：

/

管理类别：

第一类

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